ANWENDUNGSBESTIMMUNG

Vereinigte Staaten und Hongkong

Das AquaBeam®-Robotersystem ist für die Resektion und Entfernung von Prostatagewebe bei Männern vorgesehen, die aufgrund einer gutartigen Prostatahyperplasie an Beschwerden des unteren Harntrakts leiden.

Rest der Welt

Das AquaBeam Robotersystem ist für die Resektion und Entfernung von Prostatagewebe bei Männern vorgesehen, die unter Symptomen des unteren Harntrakts leiden.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Alle chirurgischen Behandlungen haben inhärente und damit verbundene Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind leicht und vorübergehend und können leichte Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Unbehagen im Becken, Blut im Urin, Unfähigkeit, die Blase zu entleeren, häufiger und/oder dringender Harndrang sowie Blasen- oder Harnwegsinfektionen umfassen. Weitere Risiken sind Ejakulationsstörungen und ein geringes Risiko von Verletzungen der Urethra oder des Rektums, wo die Geräte zur Behandlung in den Körper eingeführt werden. Weitere Informationen über mögliche Nebenwirkungen und Risiken im Zusammenhang mit der Aquablation-Therapie zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie (BPH), erhalten Sie von Ihrem Urologen. Es wird kein Anspruch darauf erhoben, dass das AquaBeam® Robotersystem eine Krankheit heilt oder die kranke Einheit vollständig beseitigt. Manchmal können wiederholte Behandlungen oder alternative Therapien erforderlich sein.

Wie bei jedem chirurgischen urologischen Eingriff können auch bei der Aquablation mögliche perioperative Risiken bestehen:

  • Anästhesie-Risiko
  • Perforation der Harnblase oder Prostatakapsel
  • Kontraktur des Harnblasenhalses
  • Blutungen
  • Blutergüsse
  • Schmerzen am Penis oder im Becken
  • Dysurie
  • Infektion
  • TUR-Syndrom
  • Stromschlag/Verbrennung
  • Beschädigung der Harnröhre mit falscher Passage oder Striktur
  • Rektale Inkontinenz/Perforation
  • Sexuelle Dysfunktion, einschließlich Ejakulations- und Erektionsstörungen
  • Inkontinenz oder überaktive Blase
  • Embolie
  • Harnverhalt